医疗器械说明书：字斟句酌，关乎人命——“珠海迪斯”个案剖析

开篇：岐黄之术，字字千金

《黄帝内经》有云：“用药如用兵，兵之胜败，在于将之明；药之效否，在于方之精。” 医者，用药需谨慎，而患者，则需明了药性。如今这医疗器械，亦如良药，其说明书便是那“方”，若“方”有误，轻则延误病情，重则危及性命。今日，且来看看这珠海迪斯的说明书，看看这“方”开得如何。

医学术语：毫厘之差，谬以千里

中医讲究“辨证施治”，西医亦有其严谨的术语体系。医疗器械说明书中的医学术语，更是容不得半点马虎。就好比中医里的“阴虚”与“阳虚”，虽一字之差，但治疗方法却截然不同。若将“阴虚”错译为“阳虚”，岂不是南辕北辙，适得其反？

例如，在一些微生物动态检测系统说明书中，常常出现“sensitivity”和“specificity”这两个词，分别表示“灵敏度”和“特异性”。若翻译不当，例如将“灵敏度”翻译成“敏感性”，虽然看似相近，但在医学语境下，意义却大相径庭。“敏感性”更多指人体对某种物质的反应，而“灵敏度”则指检测方法发现目标物质的能力。这种细微的差别，可能会导致医生对检测结果的误判，从而影响治疗方案的制定。

语法结构：语序颠倒，含义全变

语言的魅力在于其精妙的结构，一个词的位置改变，便可能改变整个句子的含义。说明书的翻译，更是要注重语法结构的严谨性。若是语序颠倒，或是成分缺失，便可能造成理解上的偏差。

例如，一句英文“Use the device after cleaning.”，若翻译成“清洁后使用设备”，看似没有问题，但若翻译成“使用设备后清洁”，则完全改变了操作流程，可能会导致设备损坏或影响使用效果。再比如，一些说明书中会出现长句，其中包含多个从句和修饰语。若翻译者对英文语法结构理解不够透彻，很容易造成断句错误，从而导致读者无法准确理解原文的意思。

文化差异：字面直译，水土不服

中医讲究“天人合一”，不同的地域，不同的体质，用药也需有所调整。说明书的翻译，同样要考虑到文化差异。有些英文表达方式，直接翻译成中文，可能会显得生硬晦涩，甚至产生误解。

例如，在一些说明书中，常常出现“contraindication”这个词，表示“禁忌症”。若直接翻译成“相反的指示”，则让人不知所云。更为合适的翻译应该是“禁忌症”，即明确指出哪些情况下不宜使用该器械。此外，一些说明书中还会涉及到一些文化背景较强的词汇或表达方式。若翻译者缺乏对相关文化的了解，很容易造成翻译错误，使得读者无法准确理解原文的意思。

实例分析：以“迪斯电动牙刷”为例

以迪斯DE-D05声波电动牙刷说明书为例（假设），若其中出现“gentle mode”，直译为“温柔模式”虽没错，但若能意译为“呵护模式”，则更符合中文的表达习惯，也更能体现产品的特点。再比如，“charging indicator”若直译为“充电指示器”，略显生硬，翻译成“充电指示灯”则更为自然流畅。

以下是一个假设的错误翻译案例：

行业反思：重器轻译，本末倒置

如今这医疗器械行业，发展迅猛，但对说明书翻译的重视程度，却远不及对器械本身的研发。许多企业为了节省成本，往往选择一些翻译水平参差不齐的译者，或是直接使用机器翻译，导致说明书质量低下，错误百出。这就好比中医里的“虚不受补”，若是器械本身质量过硬，但说明书却漏洞百出，反而会影响其使用效果，甚至造成安全隐患。

结语：医者仁心，译者匠心

《大医精诚》有云：“凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿普救含灵之苦。” 医疗器械的生产者，亦应怀有这份“大慈恻隐之心”，将患者的安全放在首位。而说明书的翻译者，更应具备“匠心精神”，字斟句酌，精益求精，确保每一位患者都能准确理解说明书的内容，安全有效地使用医疗器械。须知，这说明书，字字关乎人命，岂可轻忽？